reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos

[ Links ], Resolución 2378 de 2008: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. No debemos olvidar que los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. Se reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro blemáticos en las ciencias de la salud, las ciencias sociales y las disciplinas ambien tales, para concluir que se necesita fortalecer el control del Estado en estos temas, la actualización de la normatividad y una mayor formación de los investigadores y miembros de Comités de Ética en investigación, especialmente en: la protección de los participantes, el cuidado de los animales, los conflictos de interés, el manejo de comunidades y de grupos vulnerables, los protocolos comunitarios, el consentimien to informado, la consulta previa, el cuidado de la biodiversidad y el acceso a recursos genéticos. En esta postura utilitarista por parte de los investigadores “las consideraciones éticas de abordar científicamente al “otro” son escasas” (Sánchez Vázquez, 2018), las poblaciones, los animales o los ecosistemas son asumidos como “objetos de investigación” lo cual elimina cualquier responsabilidad con su bienestar. Este informe estableció tres principios éticos destinados a servir de ayuda a científicos, sujetos de investigación y ciudadanos interesados en comprender los conceptos éticos inherentes a la investigación con seres humanos. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347 2010, vol.27, n.3, pp.438-442. By continuing you agree to the use of cookies. Se debe indicar que, en el sistema normativo y en la reflexión éticas sobre las prácticas y fines moralmente aceptables en la investigación científica, se ha tomado como referente a las ciencias de la salud y su historia es reciente, pues está ligada a la evolución contemporánea de los derechos humano. * Departamento de Bioética y Humanidades Médicas, Vicepresidente Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … No se pueden desconocer los derechos, libertades y principios constitucionales que reglamen tan y fundamentan el tema, como el derecho a la salud, el derecho a la vida, la dignidad humana, la prohibición de tratos crueles y degradantes, el derecho a la igualdad, el derecho a la intimidad personal y familiar, etc. El comité de evaluación ética es responsable de proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación. Log in with Facebook Log in with Google. Investigadora del Grupo Interdisciplinario para el Desarrollo del Pensamiento y la Acción Dialógica (GIDPAD). Se están haciendo algunos esfuerzos para mejorar los procesos de conformación de los CEI, aun así no es suficiente, pues las universidades y demás actores del SNCTel, le hacen un llamado permanente a Minciencias para continuar generando todo tipo de lineamientos orientados a los investigadores y a los comités de ética. El fin último de una investigación biomédica debe ser el mismo que el fin de la medicina: ayudar a aliviar el sufrimiento de los enfermos. Esto evidencia que el aporte destinado a las ciencias en el país se direcciona, en su mayoría, a intereses particulares que se materializan en desarrollo tecnológico, comercial o en indicadores que ayuda a particulares y en muchos casos sin aportarle a las comunidades o a la sostenibilidad. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. Argentina: Tesis Doctoral en Medicina. Scopus. Es de destacar que, en la actualidad, cuando se hace un proceso de investigación en el país a nivel clínico o de otra índole, es importante no solo contar con una serie de normas gubernamentales partiendo del marco legal, sino que también es necesario contar con compendios éticos que deben de acompañar el cabal desarrollo de cualquier investigación y que realmente les compete a los comités de ética en investigación (CEI), los cuales se ocupan de hacer una revisión exhaustiva de todo el proceso desarrollado, partiendo no solo de la metodología utilizada, sino también de la revisión documental y sobre todo de los fundamentos de los postulados éticos utilizados a nivel de la inves tigación. https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf Otro de los temas importantes, tratándose de la ética en la investigación, es el trabajo con co munidades étnicas y campesinas que comparten diversos elementos como lo son: el territorio que habitan, las costumbres, el idioma y en ocasiones los valores. La regulación ética permite disminuir el riesgo de daño o atropello a la dignidad de las personas. Docente del CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín. Las normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de prácticas inmorales de investigación, primero aparece la transgresión y enseguida la sugerencia de como evitarla. 140-150). Es una manera de reducir el impacto potencial que una investigación pueda tener sobre los participantes en un estudio. En 1959, el médico estadounidense Henry Beecher publicó "Experimentation in Man", un libro que sería paradigmático, en el cual planteó insuficiencias en el Código de Nuremberg y propuso velar por el buen diseño de los experimentos y la calidad moral de los investigadores. Mención especial tienen los grupos de prisioneros que llevan una vida altamente reglamentada con pérdida de la autonomía en que existe la posibilidad de pervertir el consentimiento libre, informado y voluntario necesario para participar y en los cuales la posibilidad de una coerción sutil está siempre presente. (julio 26 de 1999). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, Ginebra 2002, 20. Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf Protocolo Comunitario Biocultural para el Territorio del Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan ASOCASAN. Hacia una nueva ética de la investigación en Colombia. En las intervenciones en que se considera la posibilidad de un beneficio diagnóstico, terapéutico o preventivo para el sujeto reclutado debe considerarse que los beneficios para él serán al menos tan ventajosos como cualquier otra alternativa disponible4. [ Links ], Swiderska, K., Milligan, Á., Kohli, K., Shrumm, H., Jonas, H., Hiemstra, W., & Oliva, M. J. Ezekiel Emmanuel3, ha establecido que una investigación debe reunir una serie de requisitos para que cumpla con un estándar ético que asegure una protección a las personas que participan como voluntarios. Colombia también debería considerar la aprobación del Protocolo de Nagoya, que puede servir de complemento a la Decisión Andina 391 de 1996, en la medida en que introduce los protocolos comunitarios, con los que las comunidades pueden establecer las reglas de juego, sin contradecir la constitución y las leyes nacionales, para que los investigadores e instituciones puedan acceder a las comunidades, reforzando la ética en los procesos de bioprospección y la protección frente a la biopiratería. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … Estos experimentos tuvieron problemas éticos como la segregación racial (se utilizó po blación afrodescendiente), falsos consentimientos informados, no preservar la integridad y la sa lud de los pacientes. Tercera parte. Reflections about research ethics in humans. Para garantizar una adecuada práctica ética en los procesos investigativos, se han creado como principales mecanismos de control, de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud y la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social, los comités de ética en la investigación (CEI) o sus equivalentes como: los comités de bioética, los comités institucionales para el cuidado y uso de animales de laboratorio, los comités de propiedad intelectual, los comités editoriales (en cuanto a los asuntos éticos en publicaciones científicas) y las comisiones de bioseguridad (en cuanto a la seguridad de los seres humanos, animales y medio ambiente por uso de agentes biológicos, por productos químicos o por la realización de actividades peligrosas en laboratorio). La revisión garantiza que los sujetos serán tratados éticamente y no sólo como un medio. http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390 También se consiguió investigar los principales aspectos definidores El seguimiento continuo vela por los intereses de los probandos y permite que éstos sean informados sobre la marcha de la investigación. La implementación de la política en ética, bioética e integridad científica de Minciencias (antes Colciencias), del cual se espera que pueda comprometer a las instituciones de educación superior, al Estado, a las organizaciones no académicas, a los empresarios y a los investigadores y se alcance en el mediano plazo, una cultura de la ética en la investigación en Colombia. Research output: Contribution to journal › Article › peer-review. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+1320+de+1998/WW/vid/353479122 (octubre 22 de 2018). En 1972 el periódico "The New York Times" publicó un artículo que informaba de estos hechos, lo cual dio origen al escándalo y a la suspensión del proyecto. No obstante las graves transgresiones éticas cometidas por los estudios ya citados, fue el Estudio de Sífilis Tuskegee el que causó mayor conmoción pública. Pues los investigadores tendrían mucho más cuidado para desa rrollar investigaciones en el área de ciencias sociales y especialmente con comunidades. Two explanatory models are used in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of men. PERALES, Alberto. [ Links ], Tribunal Internacional de Nüremberg. Es de recordar que si bien la ciencia es necesaria para el desarrollo y el bienestar de las socie dades, también se debe reconocer que ha tenido usos que van en contravía de estas premisas, de ahí que se necesite un puente que conecte a la investigación y en general a la ciencia, con un sin fin de especialidades éticas, que permitan la protección del medio ambiente, el bienestar personal y comunitario y la supervivencia humana (Potter, 1999, p.40). La investigación biomédica que involucra a seres humanos es un tema complejo y se mueve entre el progreso de la ciencia y la protección a los seres humanos que participan en ella. En la Decisión Andina 391 de 1996 también se reglamentan los contratos de acceso a los recursos genéticos y productos derivados, definiéndolos como el “acuerdo entre la Autoridad Nacional Competente en representación de la Estado y una persona, el cual establece los términos y condiciones para el acceso a recursos genéticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente intangible asociado”. En el año 1979 se aprobó en Estados Unidos de Norte América el Informe Belmont, instrumento que creó unos principios de ética biomédica (justicia, beneficencia - no maleficencia - y autonomía) como respuesta en este país a lo ocurrido con la población de Tuskegee, en el Estado de Alabama, donde se hicieron experimentos con seres humanos para comprender la evolución y tratamiento de la sífilis. 429-430), esto se hace evidente en las discusiones que se tienen en los diferentes nodos regionales de Comités de Ética en la Investigación que existe en Colombia, donde la gran mayoría de los miembros esgrimen estas problemáticas de sus propios comités. El dilema se ubica entre el valor del progreso de la ciencia y el valor de la protección a los seres humanos que participan voluntariamente como probandos. Por esta razón, se va a realizar un análisis identificando algunos elementos necesarios de ser reflexionados desde una ética de la investigación. Declaración de Helsinki de la AMM: principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. El principio de respeto por las personas radica en el derecho del paciente o del voluntario sano a decidir libre e informadamente su participación en un estudio y se traduce en el consentimiento informado y el respeto por la autonomía. Ellos adjudican dicha situación a los trámites engorrosos para obtener el permiso, desorganización en el manejo de la información y posiblemente, por desconocimiento de los investigadores sobre estos trámites, por ejemplo: en 7 investigaciones se indicaron la presencia de comunidades étnicas, pero solo 1 tenía adelantada la consulta previa. WebASUNTOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN: Al hacer una propuesta de investigación, y también cuando ejecuta un proyecto de investigación, el investigador debe reflexionar … El consentimiento informado redactado en el país de origen frecuentemente es poco comprensible y existe el riesgo de abuso. 27, núm. Mayo de 2020, Este es un artículo publicado en acceso abierto bajo una licencia Creative Commons, Tribunal Internacional de Nüremberg, 1946, Resolución 2378: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, 2008, Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982, Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000, Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993, Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989, Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996, Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998, Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000, https://www.javeriana.edu.co/pesquisa/hacia-una-nueva-etica-de-la-investigacion-en-colombia, https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-in vestigaciones-medicas-en-seres-humanos/, http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can012es.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390, https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf, http://www.unesco.org/new/file admin/MULTIMEDIA/FIELD/Montevideo/pdf/Bioet-CNBColombia-Memorias2013-14.pdf, https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610, https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf, https://propiedadintelectual.unal.edu.co/fileadmin/recursos/innovacion/docs/normatividad_pi/ley23_1982.pdf, https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf, https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134, https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf, https://ocyt.org.co/Libro2018_Completo/INDICADORES_OCyT_2018%20Version%2023-07-19.pdf, https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf, https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347, https://doi.org/10.4067/S1726-569X2001000200009, http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg, http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm. N2 - In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134 Ética en investigación; Mala conducta científica; Moral; Consentimiento informado. Debe tomarse en cuenta que los resultados de la investigación tengan un valor real para los grupos que se reclutan para participar en la investigación. El comité debe por lo tanto contar con un grupo de expertos que verifique que la investigación es científicamente válida. Bioethics, biology, and the biosphere: Fragmented ethics and «Bridge bioethics». WebSe concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá … Se utilizan dos modelos explicativos para comprender esta dinámica, el de normalidad en salud mental y el del desarrollo moral del hombre. Revista Pesquisa Javeriana. En el año de 1946, como consecuencia de lo ocurrido en nombre de la ciencia durante la segun da guerra mundial, se juzgó a los científicos nazis y japoneses bajo los cargos de crímenes contra la humanidad, y uno de los productos de estos juicios, fue la expedición del Código de Nuremberg (Tribunal Internacional de Nüremberg, 1946), cuyo fin fue reglamentar los procesos de investigación en las áreas biomédicas para que no se vuelvan a repetir las acciones del holocausto. Los riesgos para grupos de personas, (grupos raciales, comunidades, etc) también deben ser considerados en virtud de que no sean discriminados o estigmatizados cuando se trata de investigaciones en campos como la genética o la epidemiología. Palabras clave: Progreso científico, investigación biomedica, requisitos éticos, dignidad del ser humano, poblaciones vulnerables, protección de probandos. (2018). UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=78649426138&partnerID=8YFLogxK, JO - Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publica, JF - Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publica, Powered by Pure, Scopus & Elsevier Fingerprint Engine™ © 2023 Elsevier B.V, We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. Two explanatory models are used in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of men. También es un tema de valores. Según Emmanuel, el valor social o científico es un requisito ético porque una investigación valiosa utiliza responsablemente los recursos disponibles y evita la explotación de los probandos. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. La necesidad de que la consulta previa y el Consentimiento libre, previo e informado, para investigaciones con comunidades o en territorios comunitarios, se realice no solo para etnias, sino también para las comunidades locales (rurales o urbanas). Muchos investigadores tienden a considerar que el proceso concluye al inscribirse al individuo en el estudio. Sin embargo, los límites de una investigación deben estar dados por el respeto a la dignidad de las personas. [ Links ], Organización de las Naciones Unidas [ONU] (2011). Aunque no se puede confundir la ética con el derecho, se debe indicar que este último, sirve como referente para definir las responsabilidades y los alcances mínimos de la investigación científica, esto es, los criterios morales y jurídicos básicos que se deben tener en una investigación. Este respeto permite al sujeto cambiar de opinión y retirarse de la investigación sin sanción, permite mantener su privacidad y se extiende también a proporcionar el tratamiento adecuado en caso de eventos adversos. [ Links ], Potter, V. R. (1999). @article{0eacf773fe7f4207bbe5aef440b79360. https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf Los sujetos deben ser seleccionados por razones directamente relacionados con el problema en estudio y no debido a su fácil disponibilidad o a su posición o situación comprometida. Sin embargo, en muchos casos se observan saltos metodológicos que impiden la veracidad de los datos y el adecuado manejo de la población o los ecosistemas, como son: falta de procesos de triangulación por limitaciones de tiempo o presupuestales, la falta de acercamiento a los pobladores, lo cual afecta no solo los datos sino que transgrede los derechos de las comunidades, actividades que pueden amenazar de forma grave o irreversible a los ecosistemas, por ejemplo: el uso de químicos, recolección de muestras sin consideración de las especies, siembra o implantación de especies no nativas, entre otros. Programa regional de bioética OPS, OMS, 2003. https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf Y en temas de biodiversidad, especialmente en recolección de especies y acceso al recurso genético: la decisión andina 391 sobre datos genéticos, la ley 165 de 1994 (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996) que aprueba el Convenio sobre diversidad biológica, el decreto 309 de 2000 que reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica, el Decreto 1375 de 2013 que reglamenta las colecciones biológicas, el Decreto 1376 de 2013 sobre recolección de especímenes de especies silvestres, al igual que el decreto 3016 del mismo año, que reglamenta el permiso de Estudio para la recolección de especies, la ley 13 de 1990 que en el Título III Capítulo I, regula algunas cuestiones sobre la investigación en la actividad pesquera y le otorga funciones de autorización y vigilancia al Instituto Nacional de Pesca y Acuicultura (INPA), la resolución 1348 de 2014 del Ministerio del medio Ambiente que establece las actividades que configuran acceso a los recursos genéticos y sus productos derivados, la resolución 3492 de 1998 y la resolución 2935 de 2001 que tratan sobre las condiciones de bioseguridad por la producción, liberación y comercialización de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Especialmente en áreas como las ciencias sociales, las ingenierías, las ciencias básicas, las artes y las humanidades. Ante lo cual es indispensable incorporar la dimensión de la responsabilidad como parte esencial en la formación de los investigadores, por esto se hace preciso que el sujeto investigador sea consciente de su labor y de la responsabilidad que esto implica, alejándose de las tendencias actuales, de ahí que se requiera, de acuerdo con Hans Jonás, que las personas actúen de manera que las consecuencias de sus acciones permitan la permanencia de la humanidad en el planeta, así como su diversidad cultural (Siqueira & Eduardo, 2001, pp.279-280). Magíster (c) en Derecho y Economía, Universidad de Buenos Aires, Argentina. Secundariamente estableció la necesidad de una conducta ética de los investigadores. En la actualidad, los lineamientos éticos no son muy claros con los contextos de las diferentes ciencias o ámbitos disciplinares que producen el conocimiento, ni con las praxis. No es el propósito de este artículo hacer un análisis profundo de las regulaciones internacionales sino un somero resumen. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. (Ed.). [ Links ], Decisión 391: Régimen Común sobre Accesos a los Recursos Genéticos. Dentro de las cuestiones que quedaron abiertas (es decir, que no se mencionan en este texto) y que pueden servir de líneas adicionales para indagar y profundizar, se encuentran los riesgos en las investigaciones sobre: nanotecnología y nuevos materiales, inteligencia artificial, el manejo de grandes volúmenes de datos, artes, geoingeniería y los asuntos del mar, entre muchos otros. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. Beecher fue el principal redactor del Código de Helsinski (1964) de la Asociación Médica Mundial que dividió la investigación médica en terapéutica y no terapéutica. (2015). WebLas normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de … Ethics, research; Scientific misconduct; moral; Informed consent (source: MeSH NLM). La protección de los probandos que participan libre y voluntariamente en una investigación biomedica es una obligación ética, la dignidad de éstos está por sobre el progreso de la ciencia y el bienestar que éste acarrearía. En otras palabras, los esfuerzos se concentran en usar los resultados obtenidos en publicaciones de carácter científico privado, y en pocas oportunidades son divulgadas en los contextos reales que propicien intervenciones eficaces en las poblaciones afectadas. Y es que, en los planteamientos propios del ámbito científico, la creación y divulgación de conocimientos deben contribuir al bienestar social, al crecimiento económico y a la conservación natural; sin embargo, no siempre el impacto ha sido positivo en la transformación de las condiciones de la calidad de vida de las personas, de las comunidades, o del medio ambiente. La investigación biomedica tiene como expectativas encontrar nuevas formas de beneficiar la salud y el bienestar de las personas y, ofrece encontrar un conocimiento que de otra forma no podría obtenerse. exp. Amira Abultaif Kadamani, hablando sobre la ética en la investigación del país dice: “Si la ciencia logra consolidarse como la locomotora de la innovación y el progreso nacional, la ética deberá ser su maquinista” (2018). En Colombia, el principal ente regulador y promotor de las actividades de la ciencia, el desarrollo tecnológico y la innovación (ACTI) es el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación - Minciencias - anteriormente denominado Colciencias, en ese entonces conocido como el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias. El cual en los últimos años ha ve nido liderando la implementación de las políticas de ética en la investigación, bioética e integridad científica, que pretende la transformación de los científicos y académicos del país en torno a sus prácticas investigativas y divulgativas, tanto en el ámbito público como privado. (1946). Enero de 2020; Revisado: [ Links ], López Piedrahita, T., & Mosquera, C. H. (2012). WebResumen: Se reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro … Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. especialmente sensible a la segregación racial y a los derechos individuales, llevó al presidente de ese país a encargar al Congreso de la nación, la creación de la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos en la Investigación Biomédica (1974), la cual dio origen al Informe Belmont (1978). WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, vol. El consentimiento voluntario que comenzó a implementarse alrededor de 1930, puso en primer plano el criterio ético de autonomía por sobre el criterio de beneficencia con lo cual se favoreció la aparición de abusos. Todo esto viene acompañado por un sistema jurídico desactualizado y sin cohesión, que puede generar interpretaciones contradictorias, por unas instituciones que de cierta forma son débiles a la hora de hacer cumplir las normas y por una escasa formación en ética, bioética e integridad científica de los investigadores, que no les permite sensibilizarse frente a su responsabilidad y, en muchos casos, los ha llevado a priorizar sus propios intereses por encima de los intereses de personas o comunidades. https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf Dentro de las críticas que se pueden hacer a estas prácticas es que frente a los conocimien tos tradicionales y la diversidad biológica en territorios donde se encuentran comunidades locales campesinas, también debería existir la consulta previa, como mecanismo de protección, con todo lo que ello involucra, incluido el “Consentimiento libre, previo e informado”, ya que existe la misma razón para el uso de esta figura que el que tienen las comunidades étnicas, pues los campesinos y comunidades locales han tenido relación con su territorio, lo conocen, han obtenido conocimientos tradicionales de esa interacción y si no se hace la consulta previa, serían comunidades con un mayor nivel de desprotección y de vulnerabilidad que los grupos étnicos. ), pero en Colombia no se encuentra reconocido jurídicamente de manera explícita, de ahí que se deba instar al gobierno al reconocimiento y protección de los protocolos, hacer un repositorio público donde se pueda encontrar esta informa ción para que los interesados las puedan consultar. [ Links ], Sánchez Vazquez, M. J. Si bien aquí se mencionaron algunos aspectos problemáticos de la ética en la investigación, el mismo se distancia de las miradas tradicionales que se enfocan solo en las áreas de la salud y extiende el análisis a temas socio-ambientales, resaltando: La importancia de reconocer los límites de los contratos de acceso a recursos genéticos y productos derivados, en donde la participación y el beneficio para las comunidades es limitado, así como la supervisión del cumplimiento de obligaciones por parte de los investigadores.

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